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關鍵字:測試項目、儀器名稱、不揮發物總遷移量恒重儀、透濕儀、透氧儀、水蒸氣透過率、氣體透過率
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制藥是一個非常嚴謹的過程,原料的優劣對制藥質量具有重大影響。對此,國家制定了多項檢測項目對原料質量進行鑒別,“干燥失重”就是其中一項。
據藥典規定取約1g或各品種項下規定的重量,置與供試品相同條件下干燥至恒重的扁形稱量瓶中,精密稱定,除另有規定外,在105℃干燥至恒重。由減失的重量和取樣量計算供試品的干燥失重。
烘箱和天平都是實驗室的常規儀器,實驗流程乍一看之下并不難,但是實際工作中卻處處棘手。首先,1g的試樣往往含有極少的水分,在實驗員手工操作時,極易受環境濕度影響;另據藥典凡例要求,恒重需2次干燥后稱量之差小于0.3mg。這對人工操作提出了更高的要求,所以每每有實驗員花費漫長時間才能完成實驗,甚至出現烘干后的質量比烘干前的質量更重的現象。
有沒有更簡單的方法檢測這個項目?答案是肯定的——恒重儀。
西唐科技專為解決恒重要求而研發設計的恒重儀,集成加熱烘干、干燥冷卻、恒溫稱量等功能為一體。替代傳統烘箱、干燥箱和天平,2個稱量流程即達成恒重稱量。不僅100%完美符合標準要求,而且大大提升恒重效率、提高實驗精度。
至此,“干燥失重”的實驗不必再浪費更多時間,實驗人員只需裝樣,剩余的交給自動化。目前,已有十余家上市藥企應用恒重儀用于質量檢測。
此外,恒重儀還配有水浴功能,除干燥失重測試外,還可用于用于:純化水不揮發物、藥包材浸出物不揮發物、中藥浸出物和其他要求恒重的實驗。
干燥失重 恒重——相關產品:
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